SÉRIE ESPECIAL: O CONTROLE DE QUALIDADE INTERNO DE MATÉRIAS-PRIMAS MAGISTRAIS
Nesta série de vídeos, abordamos os diversos aspectos relacionados ao controle da qualidade de matérias-primas utilizadas na farmácia magistral, sob a ótica do impacto na qualidade do produto final, ou seja, o medicamento manipulado.
Clique aqui para assistir ao Vídeo #1: O controle interno de matérias-primas magistrais
A ANVISA, por meio da RDC 67, instituiu, desde outubro de 2007, que as matérias-primas devem ser analisadas no seu recebimento, efetuando testes e mantendo os respectivos registros.
Assim, os seguintes parâmetros são imprescindíveis e devem ser executados por pessoal tecnicamente capacitado, a cada lote de matéria-prima recebido:
Para tanto, devem-se elaborar fichas técnicas para cada insumo adquirido e estas deverão conter, além dos dados de identificação da matéria-prima, os testes descritos na monografia da substância, com as respectivas especificações. Cada teste será tratado em detalhes nos próximos vídeos.
Além da ficha técnica, o farmacêutico também deverá elaborar um procedimento operacional padrão (POP) que descreva de maneira bem clara como proceder a cada um dos testes citados anteriormente, devendo ser baseado nos métodos gerais contidos no volume 1 da Farmacopeia Brasileira 5ª edição.
E então, gostaram deste vídeo? Quais outros temas vocês gostariam que fossem tratados aqui? Deixem nos comentários, aqui embaixo neste Blog, para que possamos trazer sempre conteúdos de valor para você e para sua equipe!
Bom, eu vou ficando por aqui. Até a próxima! Tchau tchau!
Por Viviane Coimbra, Diretora Técnica – Quallità-Renylab Controle da Qualidade
CLIQUE AQUI PARA ASSISTIR AO VÍDEO #2 DA SÉRIE: CARACTERES ORGANOLÉPTICOS EM MATÉRIAS-PRIMAS
Acompanhe a gente também nas redes sociais: Facebook, Youtube e Instagram. Acesse nosso site para maiores informações: www.quallitacontrole.com.br.
Ótima notícia para o setor Magistral – e para nossa economia, certamente! Segundo publicações de O Globo e Panorama Farmacêutico, Dados da ANFARMAG apontam um aumento de 8% nas vendas em farmácias de manipulação no primeiro trimestre de 2021, em comparação com o mesmo período do ano anterior. Confira na íntegra a matéria publicada no … Continue reading Farmácias de manipulação crescem 8% no primeiro trimestre de 2021
Prezado(a) cliente, Em razão da crise epidemiológica causada pelo COVID-19, novo Coronavírus, comunicamos que: Permaneceremos ao seu lado. Até o presente momento e diante das informações que possuímos, nossas operações se manterão ativas, sem interrupção na prestação dos serviços. Portanto, todas as amostras previstas para controle da qualidade, por parte de nossos clientes, serão recebidas … Continue reading Estamos ao seu lado
Envio de 1g do princípio ativo puro em análises de uniformidade doses unitárias * Clique aqui para assistir ao vídeo no Youtube. Olá! Aqui é Viviane Coimbra e hoje quero falar especialmente com vocês, clientes e futuros clientes do laboratório Quallità, sobre o envio de amostras de cápsulas para análise de uniformidade de doses unitárias. Como … Continue reading Por que solicitamos 1 grama do princípio ativo?