Fuja das não-conformidades em sua Farmácia!
Sabia que a falta de aplicação deste fator é uma das principais causas de desvios na qualidade de cápsulas manipuladas? Então vamos ao conceito!
FC é o fator utilizado para corrigir a diluição de uma substância, o teor do princípio ativo, o teor elementar de um mineral ou a umidade.
Deve ser aplicado nas situações:
(A) substância comercializada em forma diluída;
(B) na forma química de sal ou éster, cujo produto farmacêutico de referência que a contém é dosificado em relação à sua molécula base;
(C) na forma de sal ou base hidratada, cujo produto de referência é dosificado em relação à base sal ou ao sal anidro. A não aplicação do fator de correção, no momento da confecção dos cálculos para preparação de cápsulas, acarreta não-conformidade no doseamento do teor.
Quer saber mais? Assista aos nossos vídeos sobre Fator de Correção: FC princípio ativo, FC umidade.
Por Fernanda Carvalho, Responsável Técnica – Quallità-Renylab Controle da Qualidade
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