Controle de qualidade e fiscalização: como garantir a segurança dos medicamentos manipulados

A importância de encaminhar produtos para o controle de qualidade que reflete o dia a dia da farmácia

Imagine a seguinte situação: sua farmácia de manipulação recebe uma receita de loratadina de 10 mg. Com toda a sua expertise, você manipula a fórmula com precisão, utilizando os melhores insumos e seguindo rigorosamente as normas de boas práticas. O medicamento é dispensado, o paciente fica satisfeito e, você, com a sensação de dever cumprido. Mas, ao realizar o controle de qualidade, decide enviar uma amostra de 25 mg para análise, em vez dos 10 mg usuais. Pode parecer estranho, mas é uma prática comum, que não reflete a dosagem usual daquele princípio ativo (ou seja, posológica) e que, dificilmente, será reproduzida na rotina da farmácia.

Agora, vamos um pouco além. Para você, a qualidade do produto final estaria garantida ao analisar a uniformidade de doses unitárias das cápsulas loratadina 25 mg?

Se a sua resposta for “sim”, talvez tenha pensado que a amostra é real e que a loratadina foi adequadamente manipulada, conforme as melhores práticas, não é mesmo?

Mas a questão é mais complexa do que aparenta. O controle de qualidade eficaz vai além de executar os ensaios necessários para atendimento das normas legais. Ele precisa refletir a realidade e garantir que cada medicamento manipulado, em sua dosagem posológica, chegue ao paciente com a qualidade e a segurança que ele merece.

É aí que entra a importância de enviar para análise produtos que realmente representem o seu dia a dia. No caso da loratadina 10mg, por exemplo, analisar cápsulas nessa dosagem específica, e não apenas em uma dosagem maior, permite avaliar a homogeneidade da mistura, a precisão da pesagem e outros fatores para garantir a dose correta do princípio ativo em cada unidade.

Atenção!

Na próxima edição do Blog Minuto Quallità, exploraremos ainda mais os riscos de um controle de qualidade maquiado. Não perca! Fique ligado para elevar o padrão de qualidade da sua farmácia de manipulação.