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9/10/2018

Como tratar não-conformidades na Farmácia Magistral

O que fazer na ocorrência de não-conformidades no monitoramento da qualidade magistral?

* Clique aqui para assistir ao vídeo no Youtube.

Muitas pessoas não sabem como agir perante um relatório de ensaio que contenha alguma não-conformidade, mas vale lembrar que todo processo é passível de falha e o que é importante é a atitude tomada para corrigir a mesma e evitar que seja cometida novamente.

Assim que receber um relatório de ensaio não-conforme, avalie-o atentamente e entre em contato com o suporte técnico do laboratório para avaliar o resultado. Diante do que foi discutido, abra um relatório de não-conformidade, que contenha os seguintes itens:

  1. Descrição da não-conformidade: descrever a não-conformidade em si;
  2. Origem da não-conformidade: se foi na encapsulação, na amostragem, no material de embalagem e etc;
  3. Disposição imediata: o que deve ser feito, imediatamente, para que o resultado não-conforme não impacte na rotina da empresa. Por exemplo: se o resultado não-conforme foi na condutividade de uma amostra de água purificada, esta água deve ser retirada de utilização;
  4. Ação corretiva: qual será o procedimento a ser tomado para a correção da não-conformidade. No caso da água, por exemplo, poderia ser a troca das resinas do equipamento;
  5. Análises das causas e efeitos da não-conformidade: diagrama espinha de peixe; e
  6. Acompanhamento da eficácia da ação corretiva: avaliação após o reenvio da amostra para nova análise.

Lembre-se de que todas as etapas devem ter um responsável e um prazo definidos.

Ao final do processo de investigação da não-conformidade e da eficácia da ação corretiva, encerre seu relatório e anexe tudo junto para apresentação em uma possível inspeção da vigilância sanitária.

Bom, eu vou ficando por aqui! Não se esqueça de deixar seu comentário e suas dúvidas, para que possamos te ajudar! Até mais!

Por Fernanda Carvalho, responsável técnica – Quallità-Renylab Controle da Qualidade.

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